Moderní studijní program pro budoucí odborníky v oblasti zdravotnických technologií
Charakteristika oboru
Studijní program Inovace a design zdravotnických prostředků představuje jedinečnou kombinaci technických a designových disciplín zaměřenou na vývoj moderních zdravotnických řešení. Program je koncipován tak, aby připravil odborníky schopné reagovat na rostoucí potřeby zdravotnického sektoru v oblasti inovativních technologií a materiálů. Absolventi programu budou experty na použití materiálů v rámci prototypování a výroby zdravotnických prostředků z pohledu požadavků regulací a mezinárodních standardů tak, aby dokázali optimalizovat procesy potřebné k rychlejšímu a efektivnějšímu uvedení zdravotnických prostředků na trh.
Proč studovat tento obor?
Zdravotnický průmysl patří mezi nejrychleji se rozvíjející odvětví s obrovským potenciálem pro inovace. Absolventi tohoto programu získají kompetence, které jsou na trhu práce vysoce ceněné a umožní jim aktivně participovat na vývoji technologií, které přímo ovlivňují kvalitu lidského života.
Program se vyznačuje multidisciplinárním přístupem, který integruje znalosti z oblasti materiálového inženýrství, designu, regulatorních požadavků a projektového managementu. Tato komplexnost činí absolventy univerzálně uplatnitelné v celém spektru zdravotnického průmyslu.
Praktické zkušenosti od prvního dne
- spolupráce s reálnými zdravotnickými firmami,
- práce v moderních laboratořích,
- řešení skutečných problémů z praxe,
- vlastní projekty od nápadu až po funkční prototyp.
Existuje pět oblastí, kterými bude absolvent proveden: Nápad, návrh, prototypování, testování a výroby a umístění ZP na trh.
- Nápad: Studenti se naučí identifikovat příležitosti pro inovace a vytvářet koncepce nových řešení s přihlédnutím k materiálovým a technologickým možnostem.
- Návrh: Zaměření na praktický design zdravotnických prostředků s využitím moderních výrobních technologií a materiálů.
- Prototypování: Vytváření funkčních prototypů vhodných pro testování a preklinické studie s optimalizací nákladů na tvorbu sériové výroby.
- Testování: Osvojení specifických postupů testování zdravotnických prostředků dle mezinárodních standardů a regulatorních požadavků. Testování ZP bývá jednou z nejnákladnějších položek v procesu návrhu a vývoje ZP. I když zkoušení podléhá požadavkům mezinárodním standardům, výrobci častokrát neví, že je možné takovéto testování provádět inhouse způsobem, což opět optimalizuje jejich náklady a zkracuje čas umístění výrobku na trh.
- Uvedení výrobku na trh: Správná volba výrobní technologie a materiálů pro sériovou výrobu je pro výrobce častokrát stěžejní částí z pohledu optimalizace času a nákladů.
Praktické zaměření studia
Teoretické znalosti si budou studenti upevňovat v praktických cvičeních v laboratořích, kde vybrané řešené úlohy budou reflektovat konkrétní požadavky spolupracujících partnerských firem. Důraz bude kladen na to, aby teoretické znalosti, které studenti získají, byly pochopeny v kontextu jejich praktického využití. Cílem programu je vedle získání znalostí a zkušeností z oblasti tradičních technologií, rovněž získání znalostí a praktických dovedností s moderními postupy a technologiemi použitelnými při výrobě zdravotnických prostředků.
Důraz je kladen na rozvoj kompetencí v oblasti:
- aplikace mezinárodních standardů a přísných regulatorních požadavků na návrh, vývoj a výrobu,
- práce v multidisciplinárních týmech,
- projektového řízení a komunikace,
- tvorby provozních výzkumných zpráv.
Odborné znalosti absolventa
Absolvent bakalářského studijního programu je plně kvalifikovaným technologickým pracovníkem vývojového týmu zodpovědného za implementaci regulatorních požadavků při návrhu, jeho ověření a transferu do výroby.
Znalosti absolventa jsou postaveny na základech matematiky, fyziky a chemie, základech a pokročilých znalostech materiálů a technologií použitelných při návrhu a výrobě zdravotnických prostředků a na znalostech regulatorních a legislativních požadavků a požadavků mezinárodních standardů vztahujících se k návrhu a výrobě zdravotnických prostředků.
Absolventi se seznámí s přehledem postupů a požadavků prvků návrhu a vývoje, požadavků na validaci a verifikaci procesů potřebných při návrhu, vývoji a výrobě zdravotnických prostředků, statistickými nástroji používanými k charakterizaci a optimalizaci procesů, testování, technologií a materiálů, a strategiemi pro vývoj robustních výrobních procesů a používáním statistického softwaru.
Odborné dovednosti absolventa
Odborné dovednosti z oblasti materiálů a technologií použitelných při návrhu a výrobě zdravotnických prostředků a na znalostech regulatorních a legislativních požadavků a požadavků mezinárodních standardů vztahujících se k návrhu a výrobě zdravotnických prostředků jsou efektivně doplněny praktickou zkušeností nabytou v rámci absolvování dlouhodobé pracovní stáže. Absolventi studijního programu jsou pak schopni:
- Identifikovat, analyzovat a řešit složité, otevřené problémy vytvářením a implementací vhodných návrhů, efektivně pracovat v týmech složených z lidí různých oborů.
- Definovat výrobní procesy, materiály a požadavky na zdravotnické prostředky vzhledem ke splnění legislativních požadavků.
- Získat přehled o designu a konstrukci zdravotnických prostředků, aby byly splněny předpisy a Nařízení EU.
- Identifikovat běžně používané nástroje a techniky ve výrobním procesu zdravotnických prostředků.
- Vyvíjet výrobní strategie pro zdravotnické prostředky na základě technických požadavků, objemu produktů a omezení nákladů.
- Identifikovat, plánovat a kontrolovat rizikové aspekty spojené s oblastí zdravotnických prostředků.
- Optimalizovat postupy zajišťování kvality a kontroly při vývoji zdravotnických prostředků, aby byly splněny požadavky na produkty.
Obecné způsobilosti absolventa
Absolvent bakalářského studijního programu Inovace a design zdravotnických prostředků má následující obecné způsobilosti:
- je způsobilý konstruktivní práce v oblasti tradičních i moderních technologií;
- je schopen se zapojit do navrhování technologických celků s ohledem na požadavky výroby, ale i s ohledem na regulatorní a legislativní aspekty;
- chápe význam řízení a managementu kvality ve firmách;
- má rozvinuté projektově orientované myšlení;
- je schopen pracovat v týmu;
- je jazykově vybaven pro možnost porozumět anglicky psaným textům a komunikovat se zahraničními partnery v jazyce anglickém;
- zvládá na vysoké úrovni komunikaci ve vývojovém týmu, kde je schopen navrhovat a aktivně řešit otázky použití materiálů, optimalizace návrhu a výroby v jednotlivých fázích návrhu a vývoje zdravotnických prostředků;
- je schopen samostatně a odpovědně rozhodovat v nových nebo měnících se souvislostech spojených s regulatorními povinnostmi z pohledu zdravotnických prostředků;
- je schopen dle vyvíjejících se souvislostí a dostupných zdrojů vymezit zadání pro odborné činnosti, koordinovat je, a nést konečnou odpovědnost za jejich výsledky;
- je schopen srozumitelně a přesvědčivě sdělovat odborníkům i širší veřejnosti vlastní odborné názory;
- je schopen srozumitelně shrnout názory ostatních členů týmu;
- je schopen používat své odborné znalosti, odborné dovednosti a obecné způsobilosti v anglickém jazyce;
- je schopen plánovat, podporovat a řídit s využitím teoretických poznatků oboru získávání dalších odborných znalostí, dovedností a způsobilostí ostatních členů týmu.
Uplatnění absolventů
Absolvent bakalářského studijního programu je plně kvalifikovaným technologickým pracovníkem vývojového týmu zodpovědného za implementaci regulatorních požadavků při návrhu, jeho ověření a transferu do výroby.
Absolventi nacházejí uplatnění v širokém spektru pozic:
Výrobní sektor zdravotnických prostředků:
- Technolog výroby zdravotnických prostředků
- Specialista pro materiálové inženýrství
- Manažer kvality a technický manažer
- Designér a vývojový inženýr
Regulatorní a certifikační oblast:
- Specialista pro posuzování shody
- Auditor systémů managementu kvality
- Koordinátor regulatorních záležitostí
Technologické startupy a výzkumné instituce:
- Projektový manažer inovačních týmů
- Specialista pro transfer technologií
- Konzultant pro zdravotnické technologie
Dovednosti
- Prokazovaní shody výrobků
- Materiály pro výrobu odlitků – vlastnosti, možnosti úprav
- Metody a nástroje managementu kvality
- Kresba a modelování
- Manažerské znalosti
- Organizace a řízení výroby
- Znalost technologických procesů
- Projektové řízení
- Hodnocení výrobních i předvýrobních procesů
- Znalost metod zlepšování procesů
- Znalost české legislativy
- Základy zkušebnictví
- Řízení výrobních a předvýrobních procesů
- Tvorba 3D počítačových modelů
- Znalost materiálů
- Řízení kvality výroby
